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Kalibrierungs- und Referenzlösungen von Hamilton erfüllen die höchsten internationalen Anforderungen

Hamilton Process Analytics wurde kürzlich gemäß ISO 17034 als Hersteller Zertifizierter Referenzmaterialien akkreditiert. Die Zertifizierung der pH-Pufferlösungen sowie die Leitfähigkeitsstandards des Unternehmens wurde von der Schweizerischen Akkreditierungsstelle (SAS) erteilt und unterstreicht Hamiltons konsequentes Engagement zugunsten höchster Qualität, Zuverlässigkeit und Konformität im Bereich der Prozessanalytik. Mit 14 pH-Werten in bis zu sechs Größen und elf Leitfähigkeitsstandard bietet Hamilton ein breites Produktportfolio, welches in akkreditierten Laboren gemessen wurde. Davon sind die wichtigsten Produkte Zertifizierte Referenzmaterialien nach ISO17034 und alle nach ISO17025 geprüft.
Für Anwender in regulierten Umgebungen, insbesondere in der Pharmaindustrie und Biotechnologie, bringt die Zertifizierung erhebliche Vorteile mit sich. Denn sie gewährleistet nicht nur die messtechnische Rückführbarkeit. Auch bestätigt sie die Langzeitstabilität und verringert das Audit-Risiko für GMP-/GLP-Prozesse. Ein weiterer Punkt, der mit ISO 17034 zertifiziert wird, ist die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften sowie die Unterstützung der Methodenvalidierung, Methodenverifizierung und Gerätekalibrierung von Auditprozessen und Qualifizierungsmaßnahmen.
„Ein Sensor misst nur so gut wie er kalibriert ist. Wir haben erkannt, dass unsere Kunden Kalibrierlösungen auf höchstem Niveau benötigen, auf die sie sich verlassen können und dank derer ein hervorragendes Resultat erzielt wird“, erklärt Eric Hess, Produktmanager bei Hamilton Process Analytics.

Hamilton Kalibrier-Lösungen erfüllen hohe Ansprüche
Die ISO 17034-zertifizierten pH-Pufferlösungen von Hamilton zeichnen sich durch eine nachgewiesene Stabilität von bis zu fünf Jahren aus – auch nach dem Öffnen der Flasche. Die Lösungen sind in Verpackungseinheiten von 250 ml bis 25 l erhältlich, bis 500 ml sind sie mit einem integriertem Kalibrierungsbehälter ausgestattet, der eine Kontamination der Stammlösung verhindert und den Pufferverbrauch auf nur 15 ml pro Kalibrierung reduziert. Aufgrund der unterschiedlichen Größen kommen die Lösungen sowohl für Anwendungen in Laboren als auch in großen Produktionsprozessen zum Einsatz. Der nachgewiesene pH-Wert ist durch akkreditierte Laboratorien zertifiziert und beruht auf zwei internationalen Referenzstandards (NIST und PTB).
Auch bei den Leitfähigkeitsstandards bietet Hamilton ‚Best in Class‘-Produkte. Das Unternehmen ist der erste Hersteller weltweit, der diese mit Werten von 1,3 µS/cm und 5 µS/cm mit einer zertifizierten Genauigkeit von ±1 % und dokumentierter Haltbarkeit anbietet. Durch eine patentierte Glycerin-Matrix-Formulierung wird die CO₂-Absorption aus der Luft wirkungsvoll unterbunden und eine bis zu dreijährige Haltbarkeit nach dem Öffnen sichergestellt. Die Standards wurden ebenfalls von akkreditierten Laboren geprüft und entsprechen den Anforderungen der United States Pharmacopeia sowie weiterer internationaler Pharmacopoeias.

Alle Zertifikate und Sicherheitsdatenblätter sind über einen QR-Code auf der Flasche digital abrufbar und stehen zum Download bereit.
Die Homogenitäts- und Stabilitätsstudien wurden vollständig in Übereinstimmung den Anforderungen der ISO 17034 bzw. ISO 33405 durchgeführt und die ausgewiesenen Messunsicherheiten nach dem GUM-Prinzip berechnet.
„Die ISO 17034-Zertifizierung ist der Beleg dafür, dass unsere Zertifizierten Referenzmaterialien unter strengsten Qualitätsanforderungen produziert werden, mit Rückführbarkeit und Zuverlässigkeit als Kernprinzipien", erklärt Eric Hess. Die zertifizierten Lösungen sind ab sofort über den Hamilton-Webshop sowie das autorisierte Händlernetzwerk erhältlich.